2024-08-07您真的了解IVD行业吗?IVD的众多术语可以分得清吗?
在体外诊断(IVD)行业有标准品、校准品、校准物、定标液、参考品、质控品、质控物、对照品、标准物质等众多名词术语。有些同仁特别是年轻的从业者常常会被这些术语搞糊涂。那么,这些术语的具体含义是什么?是一样...[了解更多]
2024-08-01转载|国家药监局关于印发六合彩投注器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:新修订的《六合彩投注器械经营质量管理规范》(以下简称《六合彩投注》)自2024年7月1日起施行。为规范和指导六合彩投注器械经营质量管理规范现场检查工作,国家药监局组织制定...[了解更多]
2024-07-31转载|六合彩投注器械说明书是否可以使用电子版?
在六合彩投注器械领域,产品的说明书一直是确保患者和医护人员正确使用的重要文件。然而,随着数字时代的来临,关于六合彩投注器械说明书是否可以使用电子版的问题备受关注。在这方面,国内六合彩投注器械法规并未对说明书的介质做出明...[了解更多]
2024-07-11转载|2024版《六合彩投注网》的变化解读及趋势分析
2024年5月11日,国家药监局组织修订发布了《六合彩投注网》(以下简称《六合彩投注完成》)。在沿用原有《六合彩投注》(以下简称6048)和《关于发布〈体外诊断试剂分类规则...[了解更多]
2024-03-14转载|全国六合彩投注器械产业发展报告(2023)
作为多学科交叉、知识密集的高技术产业,我国六合彩投注器械行业同样在政策红利释放、资本竞相加码、企业创新加速等驱动下,实现了飞速发展。[了解更多]